Szybki test diagnostyczny antygenu (Ag-RDT) to test immunodiagnostyczny, który wykrywa obecność białek wirusowych (antygenów) wyrażanych przez wirusa COVID-19 w próbce z dróg oddechowych pacjenta. Badanie to koncentrowało się na ocenie wydajności testu RTK-antygenowego RTK z samoczynnie przeprowadzających się wymazów z jamy nosowo-gardłowej w porównaniu z testami diagnostycznymi COVID-19 opartymi na RTK, Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device (nosogardłowy) (Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, Jena, Niemcy) stosowany w szpitalach do badań przesiewowych pierwszej linii. Czułość i swoistość sparowanego testu RTK-Ag w wykrywaniu antygenu obliczono odpowiednio na 96,4% i 100%.
Dokładne testy Fishera wykazały, że związek między testem RTK-Ag wymazów z nosogardzieli a wymazem z jamy nosowo-policzkowej RTK-Ag firmy Prodetect jest istotny ( wartości p < 0,001). Wynik pokazał, że samodzielnie przeprowadzony przez pacjentów szybki test na antygen RTK dopoliczkowy i nosowy jest porównywalny z wynikami uzyskanymi za pomocą urządzenia do szybkiego testu przeprowadzanego przez przeszkolony personel medyczny przy użyciu wymazu z nosogardzieli.
W tym miejscu mieliśmy na celu ocenę skuteczności klinicznej nowego zautomatyzowanego zestawu testów immunologicznych HISCL SARS-CoV-2 Antigen zaprojektowanego do wykrywania białka nukleokapsydu (N) w koronawirusie 2 ostrego zespołu oddechowego (SARS-CoV-2).

Ten zestaw zawiera zautomatyzowane systemy detekcji chemiluminescencji. Analiza Western blot potwierdziła, że ​​przeciwciała anty-SARS-CoV wykryły białka SARS-CoV-2N.

Określono najlepszy wskaźnik odcięcia i sprawność kliniczną zbadano przy użyciu 115 próbek surowicy uzyskanych od 46 pacjentów z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19) i 69 osób, u których wynik testu na obecność COVID-19 był ujemny w wyniku ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT -qPCR). Zestaw testowy HISCL Antigen wykazał czułość 95,4% i 16,6% w próbkach o liczbie kopii odpowiednio >100 i <99. Zestaw nie reagował krzyżowo z ludzkimi koronawirusami powodującymi sezonowe przeziębienie i grypę, a u żadnej z 69 osób bez COVID-19 nie zdiagnozowano pozytywnych wyników.

  • Co ważne, 81,8% próbek o niskim obciążeniu wirusem (<50 liczby kopii) zostało zdiagnozowanych jako negatywne. W związku z tym stosowanie zestawów do oznaczania antygenu HISCL może zmniejszyć ryzyko nadmiernej diagnozy w porównaniu z testami RT-qPCR. Opracowany tutaj szybki i wysokowydajny zestaw testów HISCL SARS-CoV-2 Antigen okazał się odpowiedni do badań przesiewowych zakaźnego COVID-19 i może pomóc w opanowaniu pandemii.
  • Wczesna diagnoza jest nadal tak samo ważna, jak początkowy etap pandemii COVID-19. Ponieważ RT-PCR jest czasami niewykonalne w krajach rozwijających się lub na obszarach wiejskich, pracownicy służby zdrowia mogą stosować szybki test antygenowy (RAT), aby zmniejszyć obciążenie diagnozy. Jednak skuteczność RAT nie została jeszcze dokładnie zbadana. Dlatego staraliśmy się ocenić ogólną wydajność RAT w diagnostyce SARS-CoV-2.
  • W oparciu o nasz zarejestrowany protokół PROSPERO (CRD42021231432) przeszukaliśmy internetowe bazy danych (tj. PubMed, Google Scholar, Scopus i Web of Science) i przeanalizowaliśmy ogólną swoistość i czułość RAT łącznie z jakością badań, stronniczością publikacji, heterogenicznością i nie tylko. Całkowitą łączną swoistość i czułość RAT wykryto odpowiednio jako 99,4% (95% CI: 99,1-99,8; I2 90  %) i 68,4% (95% CI: 60,8-75,9; I2  98  %) ,.
  • W analizach podgrup próbki z nosogardzieli i próbki od pacjentów z objawami były bardziej czułe w RAT, podczas gdy wartości progowe cyklu (Ct) miały odwrotną zależność z czułością. W populacjach europejskich i amerykańskich RAT wykazywał lepsze wyniki. Chociaż czułość RAT nie została jeszcze poprawiona, nadal może być alternatywą w miejscach o słabej konfiguracji laboratoryjnej. Niemniej jednak, ujemne próbki RAT można ponownie przetestować za pomocą RT-PCR w celu zmniejszenia wyników fałszywie ujemnych.

Tło Prawie po 6 miesiącach od rozprzestrzeniania się wirusa Corona Virus 19, wraz z całym światem Nepal wciąż próbuje kontrolować rozprzestrzenianie się i zapobiegać jego zarażeniu przez ogólną populację.

Przy ograniczonych zasobach siły roboczej, technologii i dowodach była to trudna bitwa. Jednak wraz z upływem czasu i coraz większym zrozumieniem wirusa pojawia się nowa technologia wykrywania wirusa. Jest to duży przełom w dziedzinie diagnostyki, ponieważ pomaga nam nie tylko w wykrywaniu wirusa, ale także pomaga nam zmobilizować nasze zasoby ludzkie. Dzieje się tak w czasie, gdy liczba przypadków rośnie w alarmującym tempie. Chociaż liczba testów reakcji łańcuchowej polimerazy wzrosła, ale ze względu na czasochłonność i koszty, potrzebujemy szybszej i równie niezawodnej alternatywy.

Test antygenowy zatwierdzony przez różne kraje może być stosowany do punktów opieki, badań przesiewowych i nadzoru w zależności od wymagań po obliczeniu jego czułości, swoistości i dokładności. Cel Ustalenie czułości i swoistości zestawu testowego antygenu na COVID-19. Metoda Testy antygenowe porównano z reakcją łańcuchową polimerazy z odwrotną transkrypcją jako wzorcem odniesienia w obliczonej wielkości próby 113 pacjentów w populacji wysokiego ryzyka. Zarówno reakcję łańcuchową polimerazy z odwrotną transkrypcją, jak i test antygenowy przeprowadzono u tego samego osobnika w odstępie maksymalnie 2 dni. Do selekcji wykorzystano dogodną technikę próbkowania. Przed zebraniem danych uzyskano zgodę etyczną od Nepal Health Research Council.

Badanie przeprowadzono w okresie od sierpnia do września 2020 r. z ośrodka kwarantanny w prowincji 3. Wynik Przeprowadzono łącznie 113 testów, z których 47 było pozytywnych, a 66 negatywnych w reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją. Po przygotowaniu tabeli dwa na dwa obliczono czułość i swoistość badanych, które wyniosły odpowiednio 85% i 100%, z dokładnością 93,80%. Wniosek Mimo że czułość i swoistość stały się wyższe, test ten należy interpretować ostrożnie, w zależności od częstości występowania choroby koronawirusowej 19 w tej konkretnej społeczności oraz kontekstu klinicznego i epidemiologicznego badanej osoby. W razie wątpliwości korelacją kliniczną należy potwierdzić za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją.

Obecne szybkie testy diagnostyczne malarii (RDT) zawierają przeciwciała przeciwko  bogatemu w histydynę białku 2 bogatemu w histydynę (PfHRP2) specyficznemu  dla Plasmodium falciparum ,  dehydrogenazie mleczanowej Plasmodium (pLDH) i aldolazie w różnych kombinacjach.

Niskie lub wysokie gęstości pasożytów/docelowe stężenia antygenów mogą wpływać na dokładność i czułość RDT wykrywających PfHRP2. Przeanalizowaliśmy skuteczność SD Bioline Malaria Ag Pf/Pan RDT w odniesieniu do  parazytemii P. falciparum  na Madagaskarze, gdzie kliniczna  malaria Plasmodium vivax  występuje obok  P. falciparum . Dziewięćset sześćdziesiąt trzy próbki od pacjentów szukających opieki z powodu podejrzenia zakażenia malarią przeanalizowano za pomocą RDT, mikroskopii i  specyficznego dla gatunku Plasmodium  testu z wykrywaniem ligazy i fluorescencyjnego testu mikrosferowego (LDR-FMA). Dodatni wynik zakażenia Plasmodium  w tej diagnostyce wyniósł odpowiednio 47,9%, 46,9% i 58%. Plasmodium falciparum-dominowały same infekcje (mikroskopia 45,7%; LDR-FMA 52,3%). W sumie 16,3%  P. falciparum , 70%  P. vivax i wszystkie  zakażenia Plasmodium malarii ,  Plasmodium ovale i mieszanych gatunków były submikroskopowe. W 423  zakażeniach P. falciparum  mono, potwierdzonych mikroskopowo i metodą LDR-FMA, parazytemia u osób z dodatnim wynikiem zarówno dla prążków PfHRP2 jak i pan-pLDH była znacznie wyższa niż u osób z dodatnim wynikiem tylko dla prążka PfHRP2 ( P  < 0,0001).

Panbio™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

ICO-T402 Abbott 25 Tests/Kit 220 EUR

Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device

41FK10 Abbott 25 Tests/Kit 96 EUR

Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device (Nasal)

41FK11 Abbott 25 Tests/Kit 95 EUR

T&A Cloning Kits

FYC001-20P Yeastern Biotech 1 vial Ask for price

Necrosis vs Apoptosis Kits

KF17371 Neuromics 50-100 Tests 435 EUR

Necrosis vs Apoptosis Kits

KF17372 Neuromics 100-200 Tests 768 EUR

Basic Cytotoxicity Test Kits

CT17001 Neuromics 125 Tests 409 EUR

Basic Cytotoxicity Test Kits

CT17002 Neuromics 250 Tests 650 EUR

Total Cytotoxicity Test Kits

CT17003 Neuromics 125 Tests 513 EUR

Total Cytotoxicity Test Kits

CT17004 Neuromics 250 Tests 813 EUR

Pipette Stand Starter Kits

P7700-S1 Benchmark Scientific 1 PC 507.83 EUR

Pipette Stand Starter Kits

P7700-S2 Benchmark Scientific 1 PC 526.1 EUR

Rat Neural Stem Cell Kits

PC37123 Neuromics 1 X 10(6) *minimum order 6 vials* 957 EUR

MitoPT™ TMRE & TMRM Kits

KF17358 Neuromics 500 Test 479 EUR

MitoPT™ TMRE & TMRM Kits

KF17359 Neuromics 500 Test 479 EUR

HISTAR DETECTION SYSTEM Kits (OKSA11259)

OKSA11259 Aviva Systems Biology 50 Tests 565 EUR

HISTAR DETECTION SYSTEM Kits (OKSA11260)

OKSA11260 Aviva Systems Biology 150 Tests 1335 EUR

HISTAR DETECTION SYSTEM Kits (OKSA11261)

OKSA11261 Aviva Systems Biology 500 Tests 2019 EUR

GENLISA™ Human SARS-CoV-2 (Covid-19) Spike Protein Antigen Quantitative ELISA

KBVH015-10 Krishgen 12 × 8 wells 1368.75 EUR

MITOCHONDRIAL MEMBRANE POTENTIAL KIT Kits (OKSA11298)

OKSA11298 Aviva Systems Biology 500 Tests 956 EUR

MITOCHONDRIAL MEMBRANE POTENTIAL KIT Kits (OKSA11300)

OKSA11300 Aviva Systems Biology 500 Tests 956 EUR

CellQuanti-Blue Cell Viability Assay Kits

CQBL-05K BioAssay Systems 5000 221 EUR

CellQuanti-Blue Cell Viability Assay Kits

CQBL-10K BioAssay Systems 10000 340 EUR

CellQuanti-MTT Cell Viability Assay Kits

CQMT-500 BioAssay Systems 500 210 EUR

COVID-19 IgG & IgM antibody

GEN-50001-50tests Ring Bio 50 tests 324 EUR

Biocredit Covid-19 Ag Detection Kit

G61RHA20 RapiGEN 20 test cards (pkg) 95 EUR

Nori® Porcine 3-Plex ELISA Kits-Interferons

GR224009 Genorise Scientific 96-well 503 EUR

Nori® Porcine 4-Plex ELISA Kits-Immunoglobulins

GR224017 Genorise Scientific 96-well 545 EUR

Nori® Porcine 6-Plex ELISA Kits-BMP

GR224025 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Porcine 6-Plex ELISA Kits-CCL

GR224026 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Porcine 6-Plex ELISA Kits-MMP

GR224027 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Porcine 6-Plex ELISA Kits-TLR

GR224028 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Porcine 6-Plex ELISA Kits-Hormones

GR224029 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Porcine 6-Plex ELISA Kits-SAA

GR224030 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Porcine 6-Plex ELISA Kits-S100

GR224031 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Porcine 6-Plex ELISA Kits-CXCL

GR224032 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Equine 3-Plex ELISA Kits-Interferons

GR225009 Genorise Scientific 96-well 503 EUR

Nori® Equine 4-Plex ELISA Kits-Immunoglobulins

GR225017 Genorise Scientific 96-well 545 EUR

Nori® Equine 6-Plex ELISA Kits-BMP

GR225025 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Equine 6-Plex ELISA Kits-CCL

GR225026 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Equine 6-Plex ELISA Kits-MMP

GR225027 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Equine 6-Plex ELISA Kits-TLR

GR225028 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Equine 6-Plex ELISA Kits-Hormones

GR225029 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Equine 6-Plex ELISA Kits-SAA

GR225030 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Equine 6-Plex ELISA Kits-S100

GR225031 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Equine 6-Plex ELISA Kits-CXCL

GR225032 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Canine 3-Plex ELISA Kits-Interferons

GR226009 Genorise Scientific 96-well 503 EUR

Nori® Canine 4-Plex ELISA Kits-Immunoglobulins

GR226017 Genorise Scientific 96-well 545 EUR

Nori® Canine 6-Plex ELISA Kits-BMP

GR226025 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Canine 6-Plex ELISA Kits-CCL

GR226026 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Canine 6-Plex ELISA Kits-MMP

GR226027 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Canine 6-Plex ELISA Kits-TLR

GR226028 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Canine 6-Plex ELISA Kits-Hormones

GR226029 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Canine 6-Plex ELISA Kits-SAA

GR226030 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Canine 6-Plex ELISA Kits-S100

GR226031 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Canine 6-Plex ELISA Kits-CXCL

GR226032 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Bovine 3-Plex ELISA Kits-Interferons

GR228009 Genorise Scientific 96-well 503 EUR

Nori® Bovine 4-Plex ELISA Kits-Immunoglobulins

GR228017 Genorise Scientific 96-well 545 EUR

Nori® Bovine 6-Plex ELISA Kits-BMP

GR228025 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Bovine 6-Plex ELISA Kits-CCL

GR228026 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Bovine 6-Plex ELISA Kits-MMP

GR228027 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Bovine 6-Plex ELISA Kits-TLR

GR228028 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Bovine 6-Plex ELISA Kits-Hormones

GR228029 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Bovine 6-Plex ELISA Kits-SAA

GR228030 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Bovine 6-Plex ELISA Kits-S100

GR228031 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

Nori® Bovine 6-Plex ELISA Kits-CXCL

GR228032 Genorise Scientific 96-well 629 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike Antibody

3525-002mg ProSci 0.02 mg 171.82 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike Antibody

3525-01mg ProSci 0.1 mg 436.42 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Envelope Antibody

3531-002mg ProSci 0.02 mg 171.82 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Envelope Antibody

3531-01mg ProSci 0.1 mg 436.42 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Nucleocapsid Antibody

9099-002mg ProSci 0.02 mg 191.42 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Nucleocapsid Antibody

9099-01mg ProSci 0.1 mg 495.22 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Nucleocapsid Antibody

9103-002mg ProSci 0.02 mg 191.42 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Nucleocapsid Antibody

9103-01mg ProSci 0.1 mg 495.22 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP7 Antibody

9155-002mg ProSci 0.02 mg 191.42 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP7 Antibody

9155-01mg ProSci 0.1 mg 495.22 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Membrane Antibody

9157-002mg ProSci 0.02 mg 191.42 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Membrane Antibody

9157-01mg ProSci 0.1 mg 495.22 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP8 Antibody

9159-002mg ProSci 0.02 mg 191.42 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP8 Antibody

9159-01mg ProSci 0.1 mg 495.22 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP9 Antibody

9161-002mg ProSci 0.02 mg 191.42 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP9 Antibody

9161-01mg ProSci 0.1 mg 495.22 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP9 Antibody

9163-002mg ProSci 0.02 mg 191.42 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP9 Antibody

9163-01mg ProSci 0.1 mg 495.22 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Membrane Antibody

9165-002mg ProSci 0.02 mg 191.42 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Membrane Antibody

9165-01mg ProSci 0.1 mg 495.22 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP8 Antibody

9167-002mg ProSci 0.02 mg 191.42 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP8 Antibody

9167-01mg ProSci 0.1 mg 495.22 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Envelope Antibody

9169-002mg ProSci 0.02 mg 191.42 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Envelope Antibody

9169-01mg ProSci 0.1 mg 495.22 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP2 Antibody

9171-002mg ProSci 0.02 mg 191.42 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP2 Antibody

9171-01mg ProSci 0.1 mg 495.22 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP2 Antibody

9173-002mg ProSci 0.02 mg 191.42 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP2 Antibody

9173-01mg ProSci 0.1 mg 495.22 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP4 Antibody

9175-002mg ProSci 0.02 mg 191.42 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP4 Antibody

9175-01mg ProSci 0.1 mg 495.22 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP6 Antibody

9177-002mg ProSci 0.02 mg 191.42 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP6 Antibody

9177-01mg ProSci 0.1 mg 495.22 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP10 Antibody

9179-002mg ProSci 0.02 mg 191.42 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP10 Antibody

9179-01mg ProSci 0.1 mg 495.22 EUR
Parazytemia Plasmodium falciparum  u tych, które zostały wykryte jako  infekcje wyłącznie P. falciparum za pomocą mikroskopii, ale  infekcje mieszane P. falciparum  na podstawie LDR-FMA również wykazywały podobne wyniki na podstawie dodatniego wyniku prążka RDT. Ponadto, aby potwierdzić tę obserwację, użyliśmy różnych parazytemii (3-0,0001%) utrzymywanego w laboratorium szczepu 3D7. Dodatni prążek pLDH u osobników z wysokim  zakażeniem P. falciparum może skomplikować diagnostykę i leczenie, szczególnie gdy mikroskopia nie pozwala na stwierdzenie  P. vivax , a te dwie infekcje wymagają różnych metod leczenia.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *