Szybki test diagnostyczny antygenu (Ag-RDT) to test immunodiagnostyczny, który wykrywa obecność białek wirusowych (antygenów) wyrażanych przez wirusa COVID-19 w próbce z dróg oddechowych pacjenta. Badanie to koncentrowało się na ocenie wydajności testu RTK-antygenowego RTK z samoczynnie przeprowadzających się wymazów z jamy nosowo-gardłowej w porównaniu z testami diagnostycznymi COVID-19 opartymi na RTK, Panbio COVID-19 Ag Rapid Test Device (nosogardłowy) (Abbott Rapid Diagnostics Jena GmbH, Jena, Niemcy) stosowany w szpitalach do badań przesiewowych pierwszej linii. Czułość i swoistość sparowanego testu RTK-Ag w wykrywaniu antygenu obliczono odpowiednio na 96,4% i 100%.
Dokładne testy Fishera wykazały, że związek między testem RTK-Ag wymazów z nosogardzieli a wymazem z jamy nosowo-policzkowej RTK-Ag firmy Prodetect jest istotny ( wartości p < 0,001). Wynik pokazał, że samodzielnie przeprowadzony przez pacjentów szybki test na antygen RTK dopoliczkowy i nosowy jest porównywalny z wynikami uzyskanymi za pomocą urządzenia do szybkiego testu przeprowadzanego przez przeszkolony personel medyczny przy użyciu wymazu z nosogardzieli.
W tym miejscu mieliśmy na celu ocenę skuteczności klinicznej nowego zautomatyzowanego zestawu testów immunologicznych HISCL SARS-CoV-2 Antigen zaprojektowanego do wykrywania białka nukleokapsydu (N) w koronawirusie 2 ostrego zespołu oddechowego (SARS-CoV-2).

Ten zestaw zawiera zautomatyzowane systemy detekcji chemiluminescencji. Analiza Western blot potwierdziła, że ​​przeciwciała anty-SARS-CoV wykryły białka SARS-CoV-2N.

Określono najlepszy wskaźnik odcięcia i sprawność kliniczną zbadano przy użyciu 115 próbek surowicy uzyskanych od 46 pacjentów z chorobą koronawirusową 2019 (COVID-19) i 69 osób, u których wynik testu na obecność COVID-19 był ujemny w wyniku ilościowej reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją (RT -qPCR). Zestaw testowy HISCL Antigen wykazał czułość 95,4% i 16,6% w próbkach o liczbie kopii odpowiednio >100 i <99. Zestaw nie reagował krzyżowo z ludzkimi koronawirusami powodującymi sezonowe przeziębienie i grypę, a u żadnej z 69 osób bez COVID-19 nie zdiagnozowano pozytywnych wyników.

  • Co ważne, 81,8% próbek o niskim obciążeniu wirusem (<50 liczby kopii) zostało zdiagnozowanych jako negatywne. W związku z tym stosowanie zestawów do oznaczania antygenu HISCL może zmniejszyć ryzyko nadmiernej diagnozy w porównaniu z testami RT-qPCR. Opracowany tutaj szybki i wysokowydajny zestaw testów HISCL SARS-CoV-2 Antigen okazał się odpowiedni do badań przesiewowych zakaźnego COVID-19 i może pomóc w opanowaniu pandemii.
  • Wczesna diagnoza jest nadal tak samo ważna, jak początkowy etap pandemii COVID-19. Ponieważ RT-PCR jest czasami niewykonalne w krajach rozwijających się lub na obszarach wiejskich, pracownicy służby zdrowia mogą stosować szybki test antygenowy (RAT), aby zmniejszyć obciążenie diagnozy. Jednak skuteczność RAT nie została jeszcze dokładnie zbadana. Dlatego staraliśmy się ocenić ogólną wydajność RAT w diagnostyce SARS-CoV-2.
  • W oparciu o nasz zarejestrowany protokół PROSPERO (CRD42021231432) przeszukaliśmy internetowe bazy danych (tj. PubMed, Google Scholar, Scopus i Web of Science) i przeanalizowaliśmy ogólną swoistość i czułość RAT łącznie z jakością badań, stronniczością publikacji, heterogenicznością i nie tylko. Całkowitą łączną swoistość i czułość RAT wykryto odpowiednio jako 99,4% (95% CI: 99,1-99,8; I2 90  %) i 68,4% (95% CI: 60,8-75,9; I2  98  %) ,.
  • W analizach podgrup próbki z nosogardzieli i próbki od pacjentów z objawami były bardziej czułe w RAT, podczas gdy wartości progowe cyklu (Ct) miały odwrotną zależność z czułością. W populacjach europejskich i amerykańskich RAT wykazywał lepsze wyniki. Chociaż czułość RAT nie została jeszcze poprawiona, nadal może być alternatywą w miejscach o słabej konfiguracji laboratoryjnej. Niemniej jednak, ujemne próbki RAT można ponownie przetestować za pomocą RT-PCR w celu zmniejszenia wyników fałszywie ujemnych.

Tło Prawie po 6 miesiącach od rozprzestrzeniania się wirusa Corona Virus 19, wraz z całym światem Nepal wciąż próbuje kontrolować rozprzestrzenianie się i zapobiegać jego zarażeniu przez ogólną populację.

Przy ograniczonych zasobach siły roboczej, technologii i dowodach była to trudna bitwa. Jednak wraz z upływem czasu i coraz większym zrozumieniem wirusa pojawia się nowa technologia wykrywania wirusa. Jest to duży przełom w dziedzinie diagnostyki, ponieważ pomaga nam nie tylko w wykrywaniu wirusa, ale także pomaga nam zmobilizować nasze zasoby ludzkie. Dzieje się tak w czasie, gdy liczba przypadków rośnie w alarmującym tempie. Chociaż liczba testów reakcji łańcuchowej polimerazy wzrosła, ale ze względu na czasochłonność i koszty, potrzebujemy szybszej i równie niezawodnej alternatywy.

Test antygenowy zatwierdzony przez różne kraje może być stosowany do punktów opieki, badań przesiewowych i nadzoru w zależności od wymagań po obliczeniu jego czułości, swoistości i dokładności. Cel Ustalenie czułości i swoistości zestawu testowego antygenu na COVID-19. Metoda Testy antygenowe porównano z reakcją łańcuchową polimerazy z odwrotną transkrypcją jako wzorcem odniesienia w obliczonej wielkości próby 113 pacjentów w populacji wysokiego ryzyka. Zarówno reakcję łańcuchową polimerazy z odwrotną transkrypcją, jak i test antygenowy przeprowadzono u tego samego osobnika w odstępie maksymalnie 2 dni. Do selekcji wykorzystano dogodną technikę próbkowania. Przed zebraniem danych uzyskano zgodę etyczną od Nepal Health Research Council.

Badanie przeprowadzono w okresie od sierpnia do września 2020 r. z ośrodka kwarantanny w prowincji 3. Wynik Przeprowadzono łącznie 113 testów, z których 47 było pozytywnych, a 66 negatywnych w reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją. Po przygotowaniu tabeli dwa na dwa obliczono czułość i swoistość badanych, które wyniosły odpowiednio 85% i 100%, z dokładnością 93,80%. Wniosek Mimo że czułość i swoistość stały się wyższe, test ten należy interpretować ostrożnie, w zależności od częstości występowania choroby koronawirusowej 19 w tej konkretnej społeczności oraz kontekstu klinicznego i epidemiologicznego badanej osoby. W razie wątpliwości korelacją kliniczną należy potwierdzić za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy z odwrotną transkrypcją.

Obecne szybkie testy diagnostyczne malarii (RDT) zawierają przeciwciała przeciwko  bogatemu w histydynę białku 2 bogatemu w histydynę (PfHRP2) specyficznemu  dla Plasmodium falciparum ,  dehydrogenazie mleczanowej Plasmodium (pLDH) i aldolazie w różnych kombinacjach.

Niskie lub wysokie gęstości pasożytów/docelowe stężenia antygenów mogą wpływać na dokładność i czułość RDT wykrywających PfHRP2. Przeanalizowaliśmy skuteczność SD Bioline Malaria Ag Pf/Pan RDT w odniesieniu do  parazytemii P. falciparum  na Madagaskarze, gdzie kliniczna  malaria Plasmodium vivax  występuje obok  P. falciparum . Dziewięćset sześćdziesiąt trzy próbki od pacjentów szukających opieki z powodu podejrzenia zakażenia malarią przeanalizowano za pomocą RDT, mikroskopii i  specyficznego dla gatunku Plasmodium  testu z wykrywaniem ligazy i fluorescencyjnego testu mikrosferowego (LDR-FMA). Dodatni wynik zakażenia Plasmodium  w tej diagnostyce wyniósł odpowiednio 47,9%, 46,9% i 58%. Plasmodium falciparum-dominowały same infekcje (mikroskopia 45,7%; LDR-FMA 52,3%). W sumie 16,3%  P. falciparum , 70%  P. vivax i wszystkie  zakażenia Plasmodium malarii ,  Plasmodium ovale i mieszanych gatunków były submikroskopowe. W 423  zakażeniach P. falciparum  mono, potwierdzonych mikroskopowo i metodą LDR-FMA, parazytemia u osób z dodatnim wynikiem zarówno dla prążków PfHRP2 jak i pan-pLDH była znacznie wyższa niż u osób z dodatnim wynikiem tylko dla prążka PfHRP2 ( P  < 0,0001).

Panbio COVID-19 IgG/IgM Device (25T)

ICOT40203 Abbott 25 tests/kit 165 EUR

Panbio™ COVID-19 IgG/IgM Rapid Test

ICO-T402 Abbott 25 Tests/Kit 264 EUR

Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device

41FK10 Abbott 25 Tests/Kit 115.2 EUR

Panbio™ COVID-19 Ag Rapid Test Device (Nasal)

41FK11 Abbott 25 Tests/Kit 128 EUR

COVID-19 Spike Antigen

30-2018 Fitzgerald 1 mg 400 EUR

COVID-19 Spike Antigen

30-2019 Fitzgerald 1 mg 400 EUR

COVID-19 Antigen Detection Kit

BSV-G61RHA20 BioServUK 20 tests Ask for price

COVID-19 Nucleocapsid antigen

30-2020 Fitzgerald 1 mg 400 EUR

COVID-19 Nucleocapsid antigen

30-2021 Fitzgerald 1 mg 400 EUR

GA COVID-19 Rapid Antigen Test

BSV-3980 BioServUK 20 tests Ask for price

Panbio Leptospira IgM ELISA (96w)

02PE10 Abbott 96 wells/kit 456.5 EUR

COVID-19 Nucleocapsid recombinant antigen

00221-V-100ugvial Virogen 100 ug/vial 150 EUR

COVID-19 Nucleocapsid recombinant antigen

00221-V Virogen 1 MG 850 EUR

COVID-19 Antigen Rapid Test Pen (Saliva)

BSV-COV-2PEN20 BioServUK 20 pc Ask for price

Healgen Rapid COVID-19 Antigen Self-Test

BSV-GCCOV-502a-H1-10 BioServUK 10 Ask for price

Healgen Rapid COVID-19 Antigen Self-Test

BSV-GCCOV-502a-H1-1000 BioServUK 1000 Ask for price

Healgen Rapid COVID-19 Antigen Self-Test

BSV-GCCOV-502a-H1-200 BioServUK 200 Ask for price

Rapid Response COVID-19 Saliva Rapid Antigen Test

BSV-COV-2C25B BioServUK 25 tests Ask for price

COVID-19 Nucleocapsid recombinant antigen C-terminal domain

00227-V-100ugvial Virogen 100 ug/vial 150 EUR

COVID-19 Nucleocapsid recombinant antigen C-terminal domain

00227-V Virogen 1 MG 850 EUR

COVID-19 Spike-E-M Immunodominant regions recombinant antigen

00220-V-100ugvial Virogen 100 ug/vial 150 EUR

COVID-19 Spike-E-M Immunodominant regions recombinant antigen

00220-V Virogen 1 MG 850 EUR

GENLISA™ Human SARS-CoV-2 (Covid-19) Spike Protein Antigen Quantitative ELISA

KBVH015-10 Krishgen 12 × 8 wells 1642.5 EUR

COVID-19 Nucleoprotein antibody

10-2890 Fitzgerald 1 mg 420 EUR

COVID-19 Nucleoprotein antibody

10-2891 Fitzgerald 1 mg 420 EUR

COVID-19 Nucleoprotein antibody

10-2894 Fitzgerald 1 mg 420 EUR

COVID-19 IgG & IgM antibody

GEN-50001-50tests Ring Bio 50 tests 388.8 EUR

COVID-19 Envelope Protein Antibody

E38PA9967 EnoGene 100ul 225 EUR

COVID-19 Spike glycoprotein Antibody

E38PA9966 EnoGene 100ul 225 EUR

COVID-19 Nucleocapsid Protein Antibody

E38PA9965 EnoGene 100ul 225 EUR

COVID-19 nucleoprotein ELISA Kit

EKF60838-48T Biomatik Corporation 48T 400.4 EUR

COVID-19 nucleoprotein ELISA Kit

EKF60838-5x96T Biomatik Corporation 5x96T 2717 EUR

COVID-19 nucleoprotein ELISA Kit

EKF60838-96T Biomatik Corporation 96T 572 EUR

COVID-19 Nucleocapsid protein

30-2005 Fitzgerald 1 mg 700 EUR

COVID-19 Nucleocapsid protein

30-2006 Fitzgerald 1 mg 700 EUR

STAT-NAT COVID-19 B

BSV-qPCR-12 BioServUK 24 tests Ask for price

STAT-NAT COVID-19 HK

BSV-qPCR-13 BioServUK 24 tests Ask for price

STAT-NAT COVID-19 MULTI

BSV-qPCR-11 BioServUK 96 tests Ask for price

Coronavirus (COVID-19) CE IVD

PRD-Z-Path-COVID-19-CE BioServUK 96 tests Ask for price

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP7 Antibody

9155-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP7 Antibody

9155-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP8 Antibody

9159-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP8 Antibody

9159-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP9 Antibody

9161-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP9 Antibody

9161-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP9 Antibody

9163-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP9 Antibody

9163-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP8 Antibody

9167-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP8 Antibody

9167-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP2 Antibody

9171-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP2 Antibody

9171-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP2 Antibody

9173-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP2 Antibody

9173-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP4 Antibody

9175-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP4 Antibody

9175-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP6 Antibody

9177-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP6 Antibody

9177-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF6 Antibody

9189-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF6 Antibody

9189-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF8 Antibody

9287-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF8 Antibody

9287-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF8 Antibody

9289-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF8 Antibody

9289-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike Antibody

3525-002mg ProSci 0.02 mg 206.18 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Spike Antibody

3525-01mg ProSci 0.1 mg 523.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP10 Antibody

9179-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP10 Antibody

9179-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF9b Antibody

9191-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF9b Antibody

9191-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP12 Antibody

9267-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP12 Antibody

9267-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP15 Antibody

9269-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP15 Antibody

9269-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP16 Antibody

9271-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) NSP16 Antibody

9271-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF3a Antibody

9275-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF3a Antibody

9275-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF3b Antibody

9277-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF3b Antibody

9277-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF3b Antibody

9279-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF3b Antibody

9279-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF3b Antibody

9281-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF3b Antibody

9281-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF7a Antibody

9283-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF7a Antibody

9283-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF7a Antibody

9285-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF7a Antibody

9285-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF9c Antibody

9291-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF9c Antibody

9291-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF10 Antibody

9293-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) ORF10 Antibody

9293-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) spike antibody

BSV-COV-AB-05 BioServUK 25 ul Ask for price

SARS-CoV-2 (COVID-19) spike antibody

BSV-COV-AB-06 BioServUK 100 ul Ask for price

Biocredit Covid-19 Ag Detection Kit

G61RHA20 RapiGEN 20 test cards (pkg) 114 EUR

COVID-19 IgG/IgM Rapid Test Kit

UNCOV-20 UnScience 20T/kit 186 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Envelope Antibody

3531-002mg ProSci 0.02 mg 206.18 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Envelope Antibody

3531-01mg ProSci 0.1 mg 523.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Membrane Antibody

9157-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Membrane Antibody

9157-01mg ProSci 0.1 mg 594.26 EUR

SARS-CoV-2 (COVID-19) Membrane Antibody

9165-002mg ProSci 0.02 mg 229.7 EUR
Parazytemia Plasmodium falciparum  u tych, które zostały wykryte jako  infekcje wyłącznie P. falciparum za pomocą mikroskopii, ale  infekcje mieszane P. falciparum  na podstawie LDR-FMA również wykazywały podobne wyniki na podstawie dodatniego wyniku prążka RDT. Ponadto, aby potwierdzić tę obserwację, użyliśmy różnych parazytemii (3-0,0001%) utrzymywanego w laboratorium szczepu 3D7. Dodatni prążek pLDH u osobników z wysokim  zakażeniem P. falciparum może skomplikować diagnostykę i leczenie, szczególnie gdy mikroskopia nie pozwala na stwierdzenie  P. vivax , a te dwie infekcje wymagają różnych metod leczenia.

Dodaj komentarz

Twój adres e-mail nie zostanie opublikowany. Wymagane pola są oznaczone *